Hà Giang

Việt Nam chính thức tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2

11:43, 15/03/2021

Trong sáng nay (15/3), tại khu vực thử nghiệm lâm sàng thuộc Trường Đại học Y Hà Nội, 6 tình nguyện viên khoẻ mạnh sẽ lần đầu tiên tiêm vaccine COVIVAC - vaccine COVID-19 thứ 2 “make in Vietnam”.

Đây là vaccine do các nhà khoa học Việt Nam nghiên cứu, với sự phối hợp và chuẩn bị tích cực của đội ngũ nghiên cứu của Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng (Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương), Trường Đại học Y Hà nội, Viện Vaccine và sinh phẩm Y tế (Bộ Y tế), tổ chức PATH. 

Theo GS.TS. Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng Trường Đại học Y Hà Nội, sau khi sơ tuyển tình nguyện viên, đến ngày 12/3, đã có 230 người từ 18-59 tuổi được mời đến tư vấn cung cấp thông tin về nghiên cứu, ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, khám sức khỏe và lấy mẫu máu xét nghiệm sàng lọc tại Trường Đại học Y Hà Nội. Tuy nhiên có 6 người vì lý do thời gian nên không thể gia vào nghiên cứu.

Tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC.
Tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC.

Ngày 13/3, tất cả 224 người đồng ý tham gia đã có kết quả khám sức khỏe và xét nghiệm. Các nghiên cứu viên chủ chốt đã đánh giá kỹ càng kết quả khám lâm sàng và xét nghiệm của các tình nguyện viên để trong những ngày tới, 120 người đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu chia đều theo các nhóm tuổi và giới tính sẽ được lần lượt mời đến tham gia tiêm liều đầu tiên.

Trong buổi tiêm vào sáng nay, 6 tình nguyện viên đã được mời đến điểm nghiên cứu và được tiêm liều vaccine nghiên cứu COVIVAC, hoặc giả dược đầu tiên. Cũng như việc tiêm thuốc hoặc các vaccine khác, sau khi tiêm, người tình nguyện sẽ được theo dõi để phát hiện sớm và xử trí kịp thời các biến cố bất lợi tức thì nếu có tại phòng theo dõi sau tiêm. Sau đó, những người này được lưu lại tại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24 giừo để các bác sĩ tiếp tục theo dõi, phát hiện, xử trí kịp thời và ghi nhận lại các biến cố bất lợi nếu xảy ra. 

114 tình nguyện viên còn lại sẽ lần lượt được mời đến tiêm liều 1 theo lịch trình triển khai nghiên cứu cho đến ngày 20/4, với khoảng cách giữa các đợt là 8 ngày. Mỗi ngày sẽ tổ chức tiêm từ 12-18 người. 

Theo thiết kế nghiên cứu, những người tham gia nghiên cứu sẽ được phân bổ vào 5 nhóm nghiên cứu để tiêm với các mức liều khác nhau (1 mcg kháng nguyên S, 3 mcg kháng nguyên S, 10 mcg kháng nguyên S, 1 mcg kháng nguyên S + tá chất) và một nhóm 20 người tiêm giả dược (nước muối vô trùng dùng để tiêm) để so sánh với những nhóm tiêm vaccine. 

Mũi tiêm thứ hai sẽ được tiêm sau mũi thứ nhất 28 ngày. Sau tiêm 8 ngày bất kỳ mũi nào, người tình nguyện được mời đến để khám sức khỏe, ghi nhận các biến cố bất lợi xảy ra trong 8 ngày qua và lấy máu xét nghiệm công thức máu, men gan và chức năng thận. Trong suốt quá trình nghiên cứu, người tình nguyện sẽ được theo dõi sức khỏe qua gọi điện và mời đến thăm khám 7 lần còn lại theo lịch trình nghiên cứu (lần cuối cùng là 365+28 ngày sau tiêm liều 1) để đánh giá an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine. 

Sau khi có báo cáo giữa kỳ của giai đoạn 1 và được Bộ Y tế phê duyệt, cho phép, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn 2 tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư (tỉnh Thái Bình) - một cơ sở y tế đã được Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương lựa chọn và tổ chức triển khai thử nghiệm lâm sàng nhiều vaccine trước đây.

Ông Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vaccine và sinh phẩm y tế cho biết, sản phẩm vaccine này đã được Viện Kiểm định vaccine quốc gia đánh giá có chất lượng tốt, kết quả thử tính an toàn và tính sinh miễn dịch tại Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương và Viện Paster Nha Trang, Trường Đại học y Huế cũng đánh giá an toàn và tốt. Tại Ấn Độ, vaccine cũng đã được đánh giá an toàn trên toàn động vật thí nghiệm. Hiệu quả bảo vệ trên động vật (chuột hamster) thí nghiệm được thử nghiệm ở Mỹ cũng cho thấy hiệu quả bảo vệ của vaccine rất tốt. Bên cạnh đó, vaccine này còn có đánh giá thêm về chủng mới của Anh và Nam Phi cũng cho thấy vaccine này có hiệu quả. 

“Chúng tôi biết, đây mới chỉ là giai đoạn khởi đầu. Với cần sự đầu tư và phối hợp bài bản, chúng tôi tin và hy vọng Việt Nam sẽ sớm có vaccine phòng COVID-19 an toàn phục vụ người dân”, ông Dương Hữu Thái chia sẻ.

Theo chinhphu.vn


Ý kiến bạn đọc


Cùng chuyên mục

Đẩy mạnh tuyên truyền xuất khẩu lao động

BHG - Những năm qua, công tác xuất khẩu lao động (XKLĐ) tạo cơ hội việc làm, nâng cao thu nhập, góp phần giảm nghèo bền vững cho nhiều lao động trong tỉnh. Để nâng cao hơn nữa hiệu quả công tác XKLĐ, Sở Lao động - Thương binh và xã hội (LĐ - TBXH) tăng cường công tác tuyên truyền, góp phần giúp người dân nắm bắt thông tin cụ thể về chính sách hỗ trợ của Nhà nước và của tỉnh.

 

15/03/2021
Khánh thành công trình thanh niên "Trường đẹp cho em" thôn Pạc Tháy

BHG - Hòa chung không khí Tháng Thanh niên, chào mừng Kỷ niệm 90 năm Ngày thành lập Đoàn TNCS Hồ Chí Minh, ngày 13.3, Huyện đoàn Xín Mần phối hợp với UBND xã Thu Tà (Xín Mần) tổ chức khánh thành, bàn giao công trình thanh niên "Trường đẹp cho em" điểm trường thôn Pạc Tháy, xã Thu Tà. Dự buổi lễ có lãnh đạo huyện Xín Mần, Tỉnh đoàn Hà Giang…

15/03/2021
Phát huy hiệu quả các chương trình viện trợ phi chính phủ nước ngoài

BHG - Chất lượng và hiệu quả, có sự tham gia tích cực của người hưởng lợi là đánh giá chung trong công tác triển khai các chương trình viện trợ của các tổ chức phi chính phủ nước ngoài (PCPNN). Tỉnh ta đã cam kết sẽ nỗ lực hết sức mình để nguồn viện trợ của các tổ chức PCPNN được triển khai hiệu quả nhất, góp phần cùng với các chương trình an sinh xã hội của tỉnh nâng cao chất lượng cuộc sống của người dân, nhất là các đối tượng yếu thế trong xã hội.

13/03/2021
Công an thành phố Hà Giang đẩy nhanh tiến độ cấp thẻ căn cước công dân

BHG - Thực hiện chỉ đạo về triển khai thực hiện Dự án sản xuất, cấp và quản lý thẻ căn cước công dân (CCCD), Công an thành phố Hà Giang (TPHG) đang nỗ lực đẩy nhanh tiến độ đúng theo kế hoạch đề ra.

13/03/2021